第118章 任重而道远 (第3/4页)

果是放在国外，像安罗替尼这种抗癌新药，没有个15、20年，绝对上不了市。

    药品的研发不同于其他化学品，只要将最终的产品搞出来就行了，药品研发不仅要将产品搞出来，还要涉及到对人体的安全问题。

    因此，一项新药的研究主要涉及到四个阶段。

    第一个阶段是研究立项，将针对的疾病研究清楚了，然后寻找合适的成分，也就是针对疾病起作用的主要成分；通过搜寻前沿的论文资料，医学期刊或者自己实验寻找，这个阶段一般需要三个月到多年的时间不等。

    除非那种运气特别好，一搜索就找到了相关的研究论文，而且人家还未看中并且着手研究这种物质，然后就可以按图索骥，直接研究这种主要成分就行，否则，两三年的时间，也都只是少的！

    这还是第一个阶段。

    第二个阶段耗费的时间就更多了。

    第二个阶段的主要目的是将药品研究出来。

    其中涉及到了分析研究这种成分的组成结构；设计和打通这种物质的工业合成路线，对这种原料以及涉及到的杂质进行系统分析；然后以这种原料为基础，添加其他各种辅料，制成制剂，对制剂进行系统的验证等；这里面至少需要2～5年的时间不等！

    第三个阶段，就是对这种药品进行生物等效性实验，一般也需要1年到2年的时间；完了之后还有第四个阶段，也是比较耗费时间的阶段，那就是临床研究，短则一年左右，长则好几年！

    如果其中有任何一个阶段出了问题，新药的研发都会陷入停滞甚至面临回炉重造的结果，即便是第四阶段通过了，上市之前还有一段时间的生产和打开销路的铺货时间；